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Este vídeo apresenta a aula de validação de métodos analíticos com destaque para o LOD; LOQ e robustez.
1. Aspectos relacionados a pré-formulação de medicamentos sólidos
1.1. Conhecimentos prévios: estrutura química do fármaco, classe terapêutica, solubilidade, métodos de quantificação de fármacos.
1.2. Estudo da compatibilidade fármaco-adjuvante farmacotécnico e fármaco-excipiente/veículo (DSC, FTIR)
1.3. Características dos sistemas particulados (pós): fármaco e adjuvantes
- Distribuição granulométrica: importância, equipamentos e formas de apresentação da distribuição granulométrica.
- Densidades: real, aparente, acomodada e porosidade.
- Fluxo, compactabilidade, suspensibilidade.
- Estado sólido: comportamento reológico, polimorfismo, cristalinidade, área superficial, adsorção/dessorção.
1.4. Estabilidade
2. Pós
2.1. Processo de obtenção de pós: cominuição, micronização e secagem
2.2. Propriedades dos leitos particulados.
2.3. Mistura de sólidos: princípios básicos, equipamentos, segregação, homogeneidade
2.4. Controle e Validação do processo
3. Granulados
3.1. Processo de granulação/aglomeração e equipamentos:
- Mecanismos de crescimento, modelos cinéticos, balanços populacionais
- Seleção de equipamentos, fatores de processo, validação de operação.
3.2. Formulações de granulados.
3.3. Controle e Validação do processo.
4. Pellets
4.1. Processos de peletização
4.2. Formulações de pellets e esferonizados
4.3. Controle e Validação do processo
5. Cápsulas
5.1. Processos de preparação do invólucro (cápsula dura e mole)
5.2. Principais polímeros utilizados na fabricação dos invólucros, aditivos, (plasticizantes, opacificantes, corantes e preservativos).
5.3. Processos de envase: tipos de envasadoras
5.4. Compatibilidade fármaco excipiente e destes com o invólucro
5.5. Controle e Validação do processo
6. Comprimidos
6.1. Processos de compressão e consolidação do sistema compactado
6.2. Formulações de comprimidos: principais adjuvantes, processos de obtenção de comprimidos, principais problemas que ocorrem durante o processo de compactação, como minimizá-los ou evitá-los.
6.3. Controle e Validação do processo
7. Estabilidade química, física e biofarmacêutica de Formas Farmacêuticas Sólidas
8. Dissolução de Formas Farmacêuticas Sólidas – Estudos de Equivalência Farmacêutica
Capacitar o aluno com conhecimentos teóricos e práticos na área de desenvolvimento, manipulação, produção industrial de medicamentos e controle de qualidade, para o exercício das atividades inerentes ao farmacêutico que englobam o planejamento e a elaboração de formas farmacêuticas sólidas.
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