Nesta aula são abordados os principais métodos de esterilização de medicamentos, discutidos os aspectos de formulação, embalagem, forma farmacêutica, labilidade de fármacos que influenciam na escolha do método de esterilização.
12. Sistemas Dispersos (Soluções, Emulsões e Suspensões)
12.1. Água
- Processo de obtenção e tratamento
12.2. Aspectos das formulações
- Termodinâmica de sistemas dispersos, energia superficial, aspectos energéticos das dispersões.
- Modificadores de solubilidade, viscosidade e de tensão superficial.
- Agentes emulsificantes e suspensores.
- Adjuvantes
- Métodos de preparo
12.3. Tanques, agitadores e hidrodinâmica proporcionada.
- Sistemas de alta tensão
- Sistemas de baixa tensão
- Ultrassom
12.4. Validação do processo
12.5. Estabilidade de formas farmacêuticas líquidas
13. Semissólidos
13Pomadas
- Aspectos das formulações: componentes de uma pomada.
- Tipos de bases
- Critérios para escolha da base
13.2. Cremes
- Aplicações
- Métodos de preparo
13.3. Géis
- Físico-química de polímeros
- Agentes gelificantes
- Géis de fase única e de duas fases
13.4. Equipamentos para preparação de semissólidos: agitação para sistemas muito viscosos: batedeira planetária e outros.
13.5. Validação do processo
13.6. Liberação e permeação de fármacos em função da base e da característica do fármaco
- pH
- Coeficiente de partilha
- Grau de penetração
- Grau de interação
13.7. Estabilidade de formas farmacêuticas semissólidas
14. Supositórios (supositórios, óvulos e velas)
14.1. Tipos e características das bases
14.2. Fatores relacionados ao fármaco que podem influenciar na qualidade dos supositórios
- Solubilidade em água e na base
- Propriedades de superfície
- Tamanho de partícula
- Quantidade
- Constante de dissociação
14.3. Métodos de preparo
- fator de deslocamento
- fator de densidade
14.4. Validação do processo
15. Reologia
15.1. Comportamento deformacional de líquidos, sólidos e semissólidos
15.2. Viscoelasticidade
16. Aerossóis
16.1. Definições
16.2. Formulações: sistema bifásico, trifásico e de gás comprimido
16.3. Propelentes e adjuvantes
16.4. Recipiente e válvulas
16.5. Dispositivos geradores de aerossóis
- Inaladores com Dispositivo Dosador (MDI)
- Inaladores de Pós Secos (DPI)
- Nebulizadores
16.6. Medidas de tamanho de aerossóis: tempo de voo, efeito Doppler, impactador de cascata.
16.7. Validação do processo
17. Estéreis
17.1. Qualificação da área física e do ambiente
17.2. Medicamentos extemporâneos, dose única, dose múltipla, liofilização
17.3. Processos de esterilização e liofilização
17.4. Embalagem primária, secundária e conservação
17.5. Estratégia de desenvolvimento de medicamentos estéreis e processos.
Capacitar o aluno com conhecimentos teóricos e práticos para o planejamento, manipulação, produção industrial e controle de qualidade de formas farmacêuticas líquidas, semissólidas, estéreis, aerossóis e supositórios e suas relações com vias de administração específicas.