Auxiliar os alunos no desenvolvimento de habilidades e competências relacionadas aos ensaios biológicos de medicamentos, cosméticos e correlatos dentro do conceito de controle integral de qualidade.
[FBF0351-4] Controle Biológico de Qualidade de Medicamentos e Cosméticos
Tópicos abordados:
- Histórico e efeitos do pirogênio
- Fontes de pirogênio e estrutura do LPS
- Processos de despirogenização
- Ensaio de pirogênio in vivo
- Testes LAL para detecção de endotoxinas bacterianas
- Testes LAL para quantificação de endotoxinas bacterianas
Tópicos abordados:
- formas farmacêuticas não-estéreis
- fontes de contaminação microbiana
- características do produto que influenciam na qualidade microbiológica
- conservação microbiana
- métodos de análise: contagem microbiana e pesquisa de patogênicos
- adequação do teste
Tópicos abordados:
Método de difusão em agar:
- difusão do antibiótico X crescimento microbiano
- fatores de influência
- delineamentos experimentais
Ensaio turbidimétrico:
- princípio do método
- fatores de influência